2月23日，浙江省宁波市海曙区市场监督局收到宁波某公司整整三页的感谢信，信中写道:医用防护服样衣研发过程中存在诸多困难。海曙区市场监督局执法人员第一时间上门帮忙。这次研发、生产和成功注册离不开你的指导。你务实的工作作风和周到的服务态度深深打动了我和我的团队。……”
2月22日，公司通过浙江省食品药品监督管理局防疫医疗器械应急审批程序，取得医疗一次性防护服第二类医疗器械注册证书，也意味着宁波医疗一次性防护服生产成功取得零突破。据了解，企业生产的防护服水平最高，可用于新冠肺炎重症监护隔离病房。
自1月中下旬以来，海曙区市场监督局对全区防疫物资意向生产企业进行了深入调查。原有第二类医疗器械生产许可证的企业积极响应，首次申请第一类医疗器械生产备案和产品备案，如隔离服、医疗隔离鞋套，并于1月23日开始开发更高保护水平的医疗防护服。但医用一次性防护服为二级医疗器械，对企业技术能力和质量管理水平要求较高，生产难度较大。为确保防护服尽快成功开发，有序实现大规模生产，本局主动开展一站式护航服务，从协调解决原材料运输问题、压胶工艺处理到样品检验检测。
作为一家拥有10万级洁净车间的医疗器械制造商，在这场疫情防控战役中自然责无旁贷。这家企业的总经理何定福说:然而，由于海曙区市场监督局执法人员的帮助，业内很多同行都被许多困难所阻止。在过去的一个月里，他们无数次上门帮忙，他们的坚持让我和我的团队一次次重拾信心。！”
在原材料运往宁波的路上，许多高速出口被密封。晚上10点，医疗器械科科长钱草帮助企业找到了合法进入城市的路线。在研发过程中，由于温度过高、面料破裂、温度过低、胶带粘不住的技术问题，从未接触过压胶工艺的企业进度一度停滞不前。钱草急于企业，然后赶到工厂与技术人员进行现场研究，从胶带材料、温度、速度、压力等因素逐一解决问题。
样品送省检验机构检验前，执法人员指导企业熟悉医疗防护服辐照灭菌的最新规定，分析环氧乙烷和辐照灭菌的优缺点，帮助企业查找相关法律法规，检查国家标准，检查产品技术要求，检查主要性能指标。产品上市时，执法人员上门宣传《广告法》和《反不正当竞争法》，协助企业审查包装标志和宣传材料的合法性。
何定福动情地说，无论多晚，经常遇到问题，他首先想到的是打电话给海曙区市场监督局的执法人员。为提高效率，该局还为企业开辟了绿色审批渠道，帮助企业按照防疫医疗器械注册应急审批的有关规定加快生产。
目前，企业生产的防护服已投放市场，供一线医务人员使用，日产量可达500件。随着熟练工人和生产线的增加，产能将逐步扩大，产品将迅速帮助武汉。